热烈祝贺大象投顾客户——奥泰生物通过上交所科创板审议会议!

日期: 2020-10-22
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2020年10月21日,大象投顾客户——杭州奥泰生物技术股份有限公司通过上交所科创板IPO审议会议。


热烈祝贺大象投顾客户——奥泰生物成功通过科创板IPO审议会议!


热烈祝贺大象投顾客户——奥泰生物通过上交所科创板审议会议!


奥泰生物成功通过科创板审议会议


奥泰生物此次IPO保荐机构为申万宏源证券,发行人会计师为致同,律师为通商。大象投顾为奥泰生物提供上市前细分市场研究及募投项目可行性研究。


一、业务与技术

公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域,主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售,主要产品为快速诊断试剂,包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列,产品种类、形态多样,覆盖面广,目前已上市产品多达700余种,广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域,能满足客户的多元化需求。特别是在一些新型毒品(蓝精灵、浴盐、卡西酮等)检测、新型冠状病毒检测、热带传染病(基孔肯亚热、查克斯病、钩端螺旋体病等)检测、呼吸道多合一(流感、合胞病毒、腺病毒、肺支)联检、小儿腹泻多合一(轮状病毒、腺病毒、诺如病毒、星状病毒)联检以及大便隐血多合一(转铁蛋白/血红蛋白+结合珠蛋白/血红蛋白复合物)联检等领域,公司产品具有较强的市场竞争力。

公司十分重视海外市场发展战略,目前公司已在国际上主要的市场和区域取得500余项产品注册证书,其中包括8项美国FDA(510K)注册、531项欧盟CE认证(其中20项公告机构类认证,511项自我声明类认证),40项加拿大MDL认证,4项澳大利亚TGA注册。同时,公司已通过了ISO 9001:2015、ISO13485:2016等国际质量体系认证,以零缺陷通过了美国FDA质量管理体系现场审核,并取得了包括美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等在内多个国家认可的MDSAP医疗器械单一审核程序认证,成为国内较早通过该项认证的企业之一。

公司产品远销欧洲、亚洲、非洲、北美洲、南美洲和大洋洲,客户遍布全球100多个国家和地区,其中优势产品多项联检毒品检测试剂被用于俄罗斯各大国家实验室,传染病检测试剂被用于东南亚等地区的大型政府、海军医院,心肌肌钙蛋白I、A族链球菌等检测试剂销往世界500强企业雅培旗下公司,公司客户在体外诊断领域具有一定的影响力。

公司是浙江省科学技术厅认定的高新技术企业,具有较强的技术研发和创新能力,在胶体金、乳胶等标记技术,单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等生物领域的研究方面具备雄厚的技术实力。

二、募投项目

本次募集资金扣除发行费用后投资于以下项目:

热烈祝贺大象投顾客户——奥泰生物通过上交所科创板审议会议!



项目概述
(一)新增年产2.65亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目
本项目将对公司现有的1、2、3号生产厂房进行改造升级,通过本次生产场地改造和增加生产自动化设备,提升公司的生产效率,完善生产线结构,在提高产品质量同时,扩大妇女健康、传染病、毒品及药物滥用、肿瘤标志物、心脏标志物等检测系列产品的生产能力,满足日益增长的市场需求。
(二)IVD研发中心建设项目
本项目拟在公司原有场地中建设IVD研发中心,新设仪器研发部、荧光/生化/基因试剂研发部、快诊产品研发部、原料研发部、恒温室等,建筑面积共1,000平方米。通过装修场地,购置先进设备,引进专业人才,对各系列检测试剂进行深入课题研究,开发和设计新产品。通过本项目的实施,增强公司的技术研发能力,扩大业务规模,从而实现经营快速发展,为公司的业务发展提供保障,巩固行业地位并提高公司的综合竞争力。
(三)营销网络中心建设项目
为适应POCT行业快速发展的需要,增强公司在海外市场的竞争优势,本项目拟在公司现有的营销网络运营体系基础上,新建美国、德国两个海外营销服务中心,通过落地化服务进一步提升公司的营销及售后服务能力,助力公司业务规模的提升。



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