• 2021年4月15日晚间,上市公司明德生物发布2021年一季报:2021年一季度实现净利润4.64亿元,同比增长1016.68%。原因在于公司的新冠病毒核酸检测试剂盒3月中旬通过国家药监局应急审批后迅速得到医疗机构用户的认可,并入围多省市集中采购和挂网采购。今年第一季度,明德生物新增约1500家医疗机构分子用户,极大提升新冠核酸试剂的品牌效应,其他核酸检测相关产品的销售也大幅增加。持续两年的疫情大流行为与核酸检测相关的体外诊断试剂行业带来了巨大影响,本文将对明德生物所在的体外诊断试剂行业进行解读,对行业内主要上市公司进行盘点。一、检测试剂在全产业链中所处位置医药产业链中游为包括生物药、化学药制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂、生长激素等广义上的医药,上游为生产生物、化学制剂所需的原料药、中间体、CXO(医药专业化外包服务)以及医药研发所需的基础研究服务,下游则为医药的批发与零售。现代医学无法离开体外诊断,体外诊断即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断行业是现代医学的武器”,临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。体外诊断按检测原理和方法的不同可细分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、POCT诊断等类型,上述四种类型诊断占据国内市场70%的份额,以下为它们的详细介绍。诊断类型简介常见应用免疫诊断免疫诊断是应用免疫学的方法诊断各种疾病和测定免疫状态。免疫诊断试剂在诊断试剂盒中品种最多,免疫诊断试剂中近年来化学发光试剂由于拥有灵敏、快速、稳定、选择性强、重现性好、易于操作、方法灵活多样的优点受到广泛使用。肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检生化诊断生化诊断是指有酶...
    2022 - 03 - 22
  • 一、中药行业在全产业链中所处位置医药产业链中游为包括生物、化学药制剂、中药制剂、疫苗、血制品、检测试剂生长激素等广义上的医药,上游为生产生物、化学制剂所需的原料药、中间体、CXO(医药专业化外包服务)以及医药研发所需的基础研究服务,下游则为医药的批发与零售。我国的医药市场存在化学药、生物药、中药三类药物,通过系列文章第一篇生物药、化学药制剂篇我们对生物药、化学药制剂以及行业内上市公司进行了梳理,本篇中药篇将对占我国医药市场32.1%市场份额的中药制剂进行梳理。中药是指在中医药理论指导下用以防治疾病的药物,,其来源包括植物药、动物药和矿物药,其中植物药占绝大多数。除此之外,还有大量民间应用的草药。2021年5月12日,习近平总书记考察中医药产业发展,表示要发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路。随着我国人均可支配收入的逐步提升,医疗保健需求的逐步升级,逐渐由“治疗”需求向“预防”需求转化,中医药产业或将迎来红利窗口期。中药的生产分为中药材获取、炮制中药饮片、再由中药饮片加工为中成药与配方颗粒几个阶段。中药材为制作中药的初级产品,指各种可供入药的动物、植物与矿物,尚不可用于患者治疗,可类比为西药中的原料药与中间体。中药饮片指将中药材经过进一步切制、炮炙的成品,中药饮片经过煎煮后可直接让病患服用,也被称为“中草药”。中药饮片需经过煎煮才可服用,耗时长,口感差,经过进一步加工制成的中成药与配方颗粒便于携带与服用,逐渐被人们所接受。中成药指按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制剂,配方颗粒则是中草药的提取物。为保护中药研究成果,解决中药生产品种的低水平重复问题,改善企业间的无序竞争,促进中药产业集约化和规模化发展。我国形成了具有鲜明特色的中药品种保护制度。国家药监局将部分中药配方设立为国家绝密级与国家保密级配方,根据《中药品种保护条例》有关规定对符...
    2022 - 03 - 22
  • 一、疫苗行业在全产业链中所处位置医药产业链中游为包括生物药、化学药制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂与生长激素等广义上的医药,上游为生产生物药、化学药制剂所需的原料药、中间体、CXO(医药专业化外包服务)、制药装备以及医药研发所需的生命科学服务,下游则为医药的批发与零售。 疫苗是采用细菌、病毒、肿瘤细胞及代谢产物等制成的一种生物制品,在进入人体后可诱使机体产生抗体从而为人体提供针对特定传染病的获得性免疫。2020年我国批签发货值前十的疫苗种类如下:排名疫苗名称批签发货值(亿元)113价肺炎结合疫苗69.72HPV9价苗65.73HPV4价苗57.64四价流感疫苗42.85水痘减毒活疫苗416脊髓灰质炎灭活疫苗40.17四联苗37.78冻干狂犬病疫苗35.2923价肺炎多糖疫苗32.610重组带状孢疹疫苗26.4 从上表可看出我国批签发货值最大的几类疫苗分别是13价肺炎疫苗、HPV疫苗与流感疫苗。肺炎链球菌是引起人类疾病的重要病原菌,呼吸道黏膜对肺炎链球菌存在很强的自然抵抗力,部分正常人上呼吸道中携带有毒力的肺炎链球菌。当人体的抵抗力因某些原因削弱时,肺炎链球菌可引起感染。引起大叶性肺炎、胸膜炎、中耳炎、乳突炎等炎症。13价肺炎结合疫苗”,其中的“价”代表的并不是价格,而是细菌的血清型,该疫苗可以预防13种肺炎链球菌,2020年前13价肺炎疫苗由辉瑞垄断,沃森生物与康泰生物的13价肺炎疫苗分别于2020年下半年与2021年年底上市,打破了辉瑞的垄断。HPV疫苗则与妇科常见恶性肿瘤-宫颈癌息息相关,宫颈癌是15-44岁女性中仅次于乳腺癌的第二大恶性肿瘤,由人乳头瘤病毒引起。HPV疫苗中使用量最大的品种为HPV4价苗与HPV9价苗,分别能够预防4种与9种人乳头瘤病毒的亚型,有效预防宫颈癌。我国的HPV疫苗由默沙东与GSK垄断,国内疫苗行业市值最大的上市公司智飞...
    2022 - 03 - 22
  • 一、生长激素在全产业链中所处位置医药产业链中游为包括生物药、化学药制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂与生长激素等广义上的医药,上游为生产生物药、化学药制剂所需的原料药、中间体、CXO(医药专业化外包服务)、制药装备以及医药研发所需的生命科学服务,下游则为医药的批发与零售。生长激素是由人体脑垂体分泌的一种肽类激素,是个体生长发育过程中最重要的内分泌激素之一。生长激素通过刺激肝脏等组织产生胰岛素样生长因子(IGF-1)促进骨骼生长与蛋白质合成,调节脂肪、糖、矿物质代谢等,在人体生长发育过程中发挥重要作用。胰岛素样生长因子对多种组织具有刺激生长的作用,包括成骨细胞和刺激骨生长的软骨细胞活动,是生长激素促生长活性的关键介质生长激素在临床上具有广泛的的应用,主要面对儿童矮小症患者、烧伤患者、重症导致器官衰竭患者与不孕不育患者。功能机制原理临床应用场景促进生长发育促进软骨细胞增殖,引起骨骼变宽诱导维生素D活化,与性激素和促钙化激素产生协同作用,促进骨骼对于钙质的吸收。儿童矮小症患者创伤愈合促进蛋白质合成,促进氨基酸转运入细胞,纠正氮平衡状态。烧伤患者恢复免疫功能增强心肌功能、提高免疫功能重症感染、器官衰竭生殖增加子宫内膜厚度、促进卵母细胞成熟和提高精子质量不孕不育 生长激素按剂型可划分为粉针、水针与长效水针三种,水针与长效水针相比粉针的有点在于可直接注射,剂量便于精确控制,避免了粉针需先溶解带来的污染与难以精确控制剂量等问题;生物活性与稳定性较高;注射频率较小;患者依从性较好等优点。水针的缺点是用药费用较高,粉针的用药费用约2万一年,长效水针的用药费用最高可达15万一年。粉针水针长效水针使用方式需先溶解后注射直接注射直接注射制备技术冷冻干燥技术蛋白质液化技术蛋白质表观修饰技术、蛋白质液化技术生物活性较低较高较高稳定性较低较高最高半衰期日注射日注射周注射用药周期短短较长患者依从...
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