• 一、血制品在全产业链中所处位置医药产业链中游为包括生物药、化学药制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂与生长激素等广义上的医药,上游为生产生物药、化学药制剂所需的原料药、中间体、CXO(医药专业化外包服务)、制药装备以及医药研发所需的生命科学服务,下游则为医药的批发与零售。血制品是以人类血浆中的蛋白质为原材料,分离提纯后得到的人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子Ⅷ等医用生物制品。在临床急救及某些特定疾病的预防和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。血制品名称功能临床应用场景白蛋白制品白蛋白具有多种生理功能,包括增加循环血容量和维持血浆所必需的胶体渗透压;作为载体将人体中的许多离子、营养物、代谢物及药物激素运送到相应的作用器官,促其发挥生理和药理的作用;白蛋白制品能快速给人体补充大量的蛋白质营养而显著改善人体的低蛋白血症 癌症施行放疗或化疗的病人、烧伤病人、肝病患者、肾病患者、糖尿病患者、水肿患者、失血过多的产妇免疫球蛋白制品免疫球蛋白指机体受到外界致病菌刺激后,由人体的B细胞产生的一种可以结合抗原或病原菌的小分子蛋白质。它是人体体液免疫的重要组成部分,免疫球蛋白可以结合药物性的抗原以及外界感染的抗原,细菌中的抗原等,结合以后,可以消除这些致病成分,对机体起有效的保护作用。免疫球蛋白缺乏症,如变异性免疫缺陷,免疫球蛋白G亚型缺陷病等,重症感染,新生儿败血症,以及自身免疫性疾病,如原发性血小板减少。 凝血因子类制品凝血因子是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分。它的生理作用是,在血管出血时被激活,和血小板粘连并且补塞血管上的破损处。这个过程被称为凝血。缺少凝血因子Ⅷ血友病患者由于血液制品具有人源性与潜在传染性,血制品行业受到严格监管。国际通用的血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆两种。回收血浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆;单采血浆则...
    2022 - 03 - 22
  • 医药行业产业链中除生命科学服务外另一个国产化率较低的“卡脖子”领域为制药装备行业,我国生物药设备国产化率仅不到20%。制药设备行业的发展在过去经历了怎样的起伏,本文将为大家解读制药设备行业,以及其中的上市公司。一、制药装备在全产业链中所处位置医药产业链中游为包括生物、化学制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂生长激素等广义上的医药,上游为生产生物、化学制剂所需的原料药、中间体、制药装备、CXO(医药专业化外包服务)以及医药研发所需的生命科学服务,下游则为医药的批发与零售。制药装备指用于医药制备、包装、检测的机械设备,医药大规模生产得以实现的关键设施。制药装备分为八大类,分别为原料药机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装设备、药用检测设备等,可划分为药物生产制备等前端装备以及分装、检测、后包装等后端装备。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3月1日起施行。GMP(Good Manufacturing Practice of Medical Products)为良好生产规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。由于新一轮GMP认证的推行,大量制药企业产生了设备更新需求使得我国制药装备行业在2010年经历了一轮爆发。制药设备使用寿命较长,短时间内无需更新,因此产品需求主要来源于制药企业生产线的新建与更新,因此2015年行业增速在制药企业设备更新需求释放完毕后逐渐放缓,2018年后制药企业固定资产投资额降低至个位数增长,行业增速下行,景气度较低。2019年后行业景气度复苏的原因主要有两点,一是生物药的发展释放制药设备需求,生物药相比化学药治疗针对性强、药理活性强、毒副作用小,...
    2022 - 03 - 22
  • 2021年在第五轮、六轮集中带量采购的预期下,生物药、化学药制剂行业的估值承压,行业龙头恒瑞医药的股价更是直接腰斩。与制剂行业上市公司股价大幅回调形成鲜明对比的是,医药行业内的细分领域特色原料药板块在2021年表现优异,为投资者获得了丰厚回报。本篇文章将对原料药及中间体行业的上市企业进行解读。一、原料药及中间体在全产业链中所处位置医药产业链中游为包括生物、化学制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂等各类医药,上游为生产生物、化学制剂所需的原料药、中间体、CRO(医药研发专业化外包服务)以及医药研发所需的基础研究服务,下游则为医药的批发与零售。本系列第一篇-生物药、化学药制剂我们介绍了生物药与化学药为西药制剂中的两大类药物,原料药(API)即活性药物成分是制成化学药制剂主要原料,在此阶段患者还无法直接服用,医药中间体则是指原料药合成工艺过程中的化工原料,由基础化学品合成,将中间体经过合成后即可得到含有药物有效成分但病人尚且无法直接服用的原料药,医药制剂产品的合成依赖于高质量的医药中间体与原料药,原料药的纯度与杂质直接影响药物的质量,医药中间体与原料药产品质量与生产技术的提高已经成为促进医药制药业发展的重要推动力。我国由于人工成本与环保成本较低,已成为世界原料药主要产地,据我们统计,我国原料药产能以达到全世界产能的28%,位居世界第一。原料药根据其下游制剂的种类的不同可进一步细分为专利原料药、特色原料药与大宗原料药,我国原料药产能以大宗原料药为主:简介核心竞争力专利原料药下游应用的制剂为创新药,绝对量在三类原料药中较少,研发技术门槛较高,毛利率最高。下游在选取原料药供应商时对研发能力与品牌最为看重。特色原料药下游应用为专利即将到期或到期不久的仿制药,包括各种降血压、降血糖药物专利到期后市场参与者增加,产品呈现价跌量升的局面。企业的核心竞争力体现为生产技术与成本,仿制能力较强的企业可...
    2022 - 03 - 22
  • 在本系列文章的CXO章节中我们得知CXO行业是充当医药行业“卖水人”的角色,为大型制药企业与小型biotech提供研究、定制化生产一条龙服务,相比制药企业能够有效控制集采与创新风险,而在医药行业内还有这样一批参与者为CXO行业“卖水”,为医药行业的研发提供所需的设备与耗材,这就是生命科学服务行业。一、生命科学服务在全产业链中所处位置医药产业链中游为包括生物、化学制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂生长激素等广义上的医药,上游为生产生物、化学制剂所需的原料药、中间体、CXO(医药专业化外包服务)以及医药研发所需的生命科学服务,下游则为医药的批发与零售。生命科学服务行业为下游医药研发企业、高校、实验室提供包含研究需要的科研试剂、仪器设备、实验室建设在内的产品与服务,生命科学服务贯彻化合物筛选优化、临床前试验、临床试验、等整个药物研发流程,对试验成果及药品质量起着举足轻重的作用。对于一般CRO企业,原材料的支出占到总营业成本的15%-30%。生命科学服务行业与CXO行业的本质区别在于CXO行业卖的是工程师,生命科学服务卖的是实验室,下图为行业生命科学服务龙头赛默飞的热门产品。生命科学服务行业是典型的长尾行业,客户分散、所需产品与实验场景千差万别,同时同类产品数量较少,因此产品的定制化程度较高,在这样的背景下还能为客户提供一揽子综合服务的企业具备极强的竞争优势,科学服务产品对储存要求较高,尤其是科研试剂,因此企业还需自建专业化的仓储物流设施体系,以提升客户体验,而基础设施需巨大的资金投入。行业龙头企业赛默飞在国内深耕多年,行业地位难以撼动,目前国内生命科学服务国产化率不足10%且集中在中低端领域,国产厂商制造的科研试剂与仪器设备相较于海外巨头依然存在差距,重要科学仪器国产化率不足5%,下表为2016年-2019年发改委部分200万元以上科学仪器采购数据统计仪器设备种类国产化率电子显微...
    2022 - 03 - 22
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