• 2021年在第五轮、六轮集中带量采购的预期下,生物药、化学药制剂行业的估值承压,行业龙头恒瑞医药的股价更是直接腰斩。与制剂行业上市公司股价大幅回调形成鲜明对比的是,医药行业内的细分领域特色原料药板块在2021年表现优异,为投资者获得了丰厚回报。本篇文章将对原料药及中间体行业的上市企业进行解读。一、原料药及中间体在全产业链中所处位置医药产业链中游为包括生物、化学制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂等各类医药,上游为生产生物、化学制剂所需的原料药、中间体、CRO(医药研发专业化外包服务)以及医药研发所需的基础研究服务,下游则为医药的批发与零售。本系列第一篇-生物药、化学药制剂我们介绍了生物药与化学药为西药制剂中的两大类药物,原料药(API)即活性药物成分是制成化学药制剂主要原料,在此阶段患者还无法直接服用,医药中间体则是指原料药合成工艺过程中的化工原料,由基础化学品合成,将中间体经过合成后即可得到含有药物有效成分但病人尚且无法直接服用的原料药,医药制剂产品的合成依赖于高质量的医药中间体与原料药,原料药的纯度与杂质直接影响药物的质量,医药中间体与原料药产品质量与生产技术的提高已经成为促进医药制药业发展的重要推动力。我国由于人工成本与环保成本较低,已成为世界原料药主要产地,据我们统计,我国原料药产能以达到全世界产能的28%,位居世界第一。原料药根据其下游制剂的种类的不同可进一步细分为专利原料药、特色原料药与大宗原料药,我国原料药产能以大宗原料药为主:简介核心竞争力专利原料药下游应用的制剂为创新药,绝对量在三类原料药中较少,研发技术门槛较高,毛利率最高。下游在选取原料药供应商时对研发能力与品牌最为看重。特色原料药下游应用为专利即将到期或到期不久的仿制药,包括各种降血压、降血糖药物专利到期后市场参与者增加,产品呈现价跌量升的局面。企业的核心竞争力体现为生产技术与成本,仿制能力较强的企业可...
    2022 - 03 - 22
  • 在本系列文章的CXO章节中我们得知CXO行业是充当医药行业“卖水人”的角色,为大型制药企业与小型biotech提供研究、定制化生产一条龙服务,相比制药企业能够有效控制集采与创新风险,而在医药行业内还有这样一批参与者为CXO行业“卖水”,为医药行业的研发提供所需的设备与耗材,这就是生命科学服务行业。一、生命科学服务在全产业链中所处位置医药产业链中游为包括生物、化学制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂生长激素等广义上的医药,上游为生产生物、化学制剂所需的原料药、中间体、CXO(医药专业化外包服务)以及医药研发所需的生命科学服务,下游则为医药的批发与零售。生命科学服务行业为下游医药研发企业、高校、实验室提供包含研究需要的科研试剂、仪器设备、实验室建设在内的产品与服务,生命科学服务贯彻化合物筛选优化、临床前试验、临床试验、等整个药物研发流程,对试验成果及药品质量起着举足轻重的作用。对于一般CRO企业,原材料的支出占到总营业成本的15%-30%。生命科学服务行业与CXO行业的本质区别在于CXO行业卖的是工程师,生命科学服务卖的是实验室,下图为行业生命科学服务龙头赛默飞的热门产品。生命科学服务行业是典型的长尾行业,客户分散、所需产品与实验场景千差万别,同时同类产品数量较少,因此产品的定制化程度较高,在这样的背景下还能为客户提供一揽子综合服务的企业具备极强的竞争优势,科学服务产品对储存要求较高,尤其是科研试剂,因此企业还需自建专业化的仓储物流设施体系,以提升客户体验,而基础设施需巨大的资金投入。行业龙头企业赛默飞在国内深耕多年,行业地位难以撼动,目前国内生命科学服务国产化率不足10%且集中在中低端领域,国产厂商制造的科研试剂与仪器设备相较于海外巨头依然存在差距,重要科学仪器国产化率不足5%,下表为2016年-2019年发改委部分200万元以上科学仪器采购数据统计仪器设备种类国产化率电子显微...
    2022 - 03 - 22
  • 1月22日,在中欧基金披露了旗下部分基金的2021年四季报后,基金经理葛兰被推上了风口浪尖,由于葛兰管理的权益类基金跌幅较大,持有其基金的基民不断补仓使得葛兰管理的五只基金规模正式突破千亿元,在管规模已超过顶流基金经理张坤,规模排名暂列权益基金第一。 打开葛兰管理的中欧医疗健康基金的持仓目录,前十大重仓股中五个来自CXO行业,本篇文章将为大家解读CXO行业及该行业中的上市公司。一、CXO在全产业链中所处位置医药产业链中游为包括生物、化学制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂生长激素等广义上的医药,上游为生产生物、化学制剂所需的原料药、中间体、CXO(医药专业化外包服务)以及医药研发所需的基础研究服务,下游则为医药的批发与零售。 通过系列文章第一篇制剂篇我们得知创新药的研发需要经历确定靶标、化合物的发现优化、动物实验、临床人体实验等环节,具有资金投入大、时间周期长、失败风险高的特点。新药研发所需要寻找的靶标数量有限,随着新药研发可供利用的靶标逐渐挖掘殆尽,新药研发愈发困难,近年来创新药研发的成本急剧飙升,内部报酬率已骤降至约2%。在新药研发难度增大,收益降低的背景下,制药企业开始将研发与生产过程中较为容易标准化的过程进行外包以降低成本,CXO(医药外包服务)应运而生,CXO的发展是行业分工进一步细化与专业化的结果,已经覆盖药品研发生产的各个阶段。临床前CRO:提供临床实验前的研发工作,具体包括靶标的验证确认、有效化合物的发现优化与进行动物实验。有效化合物的发现优化环节需要组合不同的分子砌块快速获得大量的候选化合物,经过筛选评估后找到符合成药要求的化合物,最后通过动物实验进行安全评价。分子砌块是用于设计和构建化学药的片段,如下图的药物成份便是由三个不同的分子砌块组合而成使用分子砌块组合出大量候选化合物能够提高新药研发效率,可以与芯片产业链中的IP核类比,分子砌块...
    2022 - 03 - 22
  • 据国家统计局数据,65岁以上人口占总人口比例由2011年的9.13%上升至2019年的12.57%,预计2035年65岁以上人口将超过4亿,人口老龄化趋势不断加深,罹患各类疾病的人口数量也将空前增加。在此背景下,医药产业的需求将被拉动,作为万亿市场规模的庞大产业,每一细分领域的产品有哪些?有哪些上市公司?这些上市公司的盈利能力、成长性及未来规划如何?本系列文章将对国内医药产业链进行完整的简要梳理。一、化学药与生物药制剂在全产业链中所处位置医药产业链中游为包括生物药、化学药制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂与生长激素等广义上的医药,上游为生产生物药、化学药制剂所需的原料药、中间体、CXO(医药专业化外包服务)、制药装备以及医药研发所需的生命科学服务,下游则为医药的批发与零售。化学药以化学合成的方式生产,研发生产历史悠久,制备过程中各类参数易于量化,仿制难度也较低,生物药则是利用细胞、组织、生物体进行培养制成,生产工艺更为复杂且较难量化,怎么养好细胞有一定的玄学成分,例如生活中存在一类人养花就是很难养活,而且难以探究原因。目前化学药发展较为成熟,为多数疾病治疗所采用,市场规模与研发储备上优势较大,生物药则具有更高的增速,成长性较好。化学药分子量相对较小,生物药较大因此也称大分子生物药与小分子化学药。制剂根据来源的不同还可分为原研药与仿制药,原研药需从上千种化合物中筛选,经过严格的动物、人体临床试验与检测才得以获准上市,一旦成功由于专利保护获利巨大,然而研发周期长研发投入巨大,成功率较低,原研药的一般研发流程与如下,一款原研药的研发周期长达10-15年。研发企业在确定靶标后进行化合物的发现优化,在该环节研发者寻找能够有效与确定标靶结合,调控标靶改变疾病进程的化合物,将该化合物进行优化,随后进行制剂处方的研究,这一环节一般持续2-3年。制剂处方确定后药物还需进行动物实验与人体实验以...
    2022 - 03 - 03
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