1月22日,在中欧基金披露了旗下部分基金的2021年四季报后,基金经理葛兰被推上了风口浪尖,由于葛兰管理的权益类基金跌幅较大,持有其基金的基民不断补仓使得葛兰管理的五只基金规模正式突破千亿元,在管规模已超过顶流基金经理张坤,规模排名暂列权益基金第一。
打开葛兰管理的中欧医疗健康基金的持仓目录,前十大重仓股中五个来自CXO行业,本篇文章将为大家解读CXO行业及该行业中的上市公司。
一、CXO在全产业链中所处位置
医药产业链中游为包括生物、化学制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂生长激素等广义上的医药,上游为生产生物、化学制剂所需的原料药、中间体、CXO(医药专业化外包服务)以及医药研发所需的基础研究服务,下游则为医药的批发与零售。

通过系列文章第一篇制剂篇我们得知创新药的研发需要经历确定靶标、化合物的发现优化、动物实验、临床人体实验等环节,具有资金投入大、时间周期长、失败风险高的特点。新药研发所需要寻找的靶标数量有限,随着新药研发可供利用的靶标逐渐挖掘殆尽,新药研发愈发困难,近年来创新药研发的成本急剧飙升,内部报酬率已骤降至约2%。

在新药研发难度增大,收益降低的背景下,制药企业开始将研发与生产过程中较为容易标准化的过程进行外包以降低成本,CXO(医药外包服务)应运而生,CXO的发展是行业分工进一步细化与专业化的结果,已经覆盖药品研发生产的各个阶段。

临床前CRO:提供临床实验前的研发工作,具体包括靶标的验证确认、有效化合物的发现优化与进行动物实验。有效化合物的发现优化环节需要组合不同的分子砌块快速获得大量的候选化合物,经过筛选评估后找到符合成药要求的化合物,最后通过动物实验进行安全评价。
分子砌块是用于设计和构建化学药的片段,如下图的药物成份便是由三个不同的分子砌块组合而成

使用分子砌块组合出大量候选化合物能够提高新药研发效率,可以与芯片产业链中的IP核类比,分子砌块的提供商位于临床前CRO的前端,龙头为上市公司药石科技。
通过分子砌块组合出上万种候选化合物后需要对候选化合物进行评估筛选,评估筛选,有效化合物筛选的成功率接近万分之一,需要强大的数据库与技术手段,拥有强大的药物筛选技术手段是该环节成功的关键,该环节龙头企业为上市公司药明康德与康龙化成。
化合物发现优化并制药后便进入临床实验前的最后一道环节动物实验,动物实验环节资产较重,需配备大量的动物饲养管理设施,该环节龙头企业为上市公司昭衍新药。
临床CRO:提供临床实验与临床试验后的研发服务,具体包括药物临床申请、临床试验设计、临床1-3期试验数据管理与数据分析、药品审批注册申报及上市后实验等。临床CRO领域的核心竞争力在于丰富的临床资源与经验丰富的人员储备,3期临床试验的观察人数高达上千个,考验企业的志愿者资源,同时临床实验方案设计与副作用发生时的应急处理亦需要具有丰富临床经验的工作人员,临床CRO龙头企业为上市公司泰格医药。
CMO/CDMO:提供药物临床前研究、临床试验与上市后的药品研发生产服务,具体包括药品工艺优化、制剂与原料药的实验用药与大规模生产。CMO/CDMO领域的核心竞争力在于规模与成本控制。CDMO龙头企业为上市公司凯莱英。
二、CXO主要上市公司汇总
公司简称 | 股票代码 | 主营业务 | 产品类别 |
药明康德 | 603259.SH | 公司是领先的制药研发开放式能力和技术平台企业。公司向全球制药公司、生物技术公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从小分子药物发现到推向市场的全过程,以及细胞治疗和基因治疗从产品开发到商业化生产服务、医疗器械测试服务等。 | 临床前CRO、CDMO |
康龙化成 | 300759.SZ | 公司是领先的全流程一体化医药研发服务平台,公司在药物发现、临床前及早期临床开发服务方面处于领先地位,并一直致力于拓展下游业务,包括临床后期开发及商业化生产等服务。公司不断扩大医药研发服务领域,并掌握主要研发学科的专业知识以覆盖各研发阶段的主要里程碑,协助客户加快推进研发计划。 | 临床前CRO、CDMO |
泰格医药 | 300347.SZ | 公司是领先的临床合同研究组织(CRO),专注于为医药产品研发提供I-IV期临床试验、数据管理与生物统计、注册申报等全方位服务。公司的临床研究业务几乎包括了我国GCP中提出的全部临床试验内容,完备的服务内容可以满足绝大多数国内外制药企业的临床研究要求。 | 临床CRO |
昭衍新药 | 603127.SH | 公司主要从事以药物非临床安全性评价服务为主的药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售业务;其中,药物临床前研究服务为公司的核心业务,业务范围包括非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务等。公司还从事少量药物筛选等药物发现研究、临床试验、政策法规咨询等医药研发外包服务及相关的技术服务。 | 临床前CRO |
药石科技 | 300725.SZ | 公司主要从事生物医药中小分子药物研发产业链上从药物分子砌块设计、研发、工艺优化到商业化生产所有涉及化学的业务。目前,公司已为全球医药企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地缩短新药研制的时间和经济成本。 | 临床前CRO |
美迪西 | 688202.SH | 公司是一家生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司的CRO服务涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究。公司主要通过接受客户的委托,开展新药研究服务,并按照合同约定将研究成果和数据等资料移交给客户,从而向客户收取研究服务费来实现盈利。 | 临床前CRO |
成都先导 | 688222.SH | 公司设立至今一直围绕着DNA编码化合物库(DNA Encoded compound Library,简称DEL)技术潜心研究与创造,专注于原创新药的早期链段研发——苗头化合物和先导化合物的发现。 | 临床前CRO |
凯莱英 | 002821.SZ | 公司是国内领先的CDMO(医药合同定制研发生产)企业,主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发、生产一站式CMC服务,目前已形成包括国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系。 | CDMO |
博腾股份 | 300363.SZ | 公司是一家为跨国制药公司和生物技术公司提供医药定制研发生产服务的国家级高新技术企业,公司的主要服务内容包括为创新药提供医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究,以及为创新药提供医药中间体的定制生产服务,包括研发阶段的小规模生产服务到商业化阶段的大规模生产服务。 | CDMO |
三、CXO行业主要上市公司财务概览
2020年开始的新冠大流行激发了海外医药研发的一波高潮,尤其是跨国制药企业,同时国内人力成本较低,因此大量跨国制药企业的CXO订单流向国内,推动了2021年上半年国内CXO行业的高景气度。行业内各上市公司营收增速在35%-80%。
CXO行业作为医药研发与生产的外包环节充当医药行业“卖水人”的角色,因此远离集采风险与创新药研发风险,市场估值整体高于生物药、化学药制剂企业。
公司简称 | 2021年上半年营业收入(亿元) | 2021年上半年营业收入同比增速 | 2021年上半年毛利率 | 动态市盈率(2022年3月1日) |
药明康德 | 105.37 | 45.70% | 36.99% | 59.97 |
康龙化成 | 32.86 | 49.81% | 36.31% | 67.17 |
泰格医药 | 20.56 | 41.62% | 47.57% | 36.41 |
凯莱英 | 17.60 | 39.04% | 44.88% | 97.54 |
博腾股份 | 12.56 | 35.73% | 42.98% | 87.06 |
药石科技 | 6.21 | 35.29% | 49.64% | 31.25 |
昭衍新药 | 5.35 | 34.53% | 50.75% | 79.48 |
美迪西 | 4.85 | 86.26% | 45.74% | 87.53 |
成都先导 | 1.54 | 77.60% | 52.2% | 116.88 |
四、CXO主要上市公司近期动态
业务单一的CRO公司无法满足制药企业多方面的需求,难以提升客户忠诚度。医药研发外包产业链上的纵向一体化运作能够为客户提供更便捷的一站式服务,从而构建自身竞争力、提升盈利能力。因此,纵向一体化正成为CRO行业不断发展的趋势,CXO行业内各上市企业不断在自身具备优势的领域外进行并购,拓展自身的业务范围。
公司简称 | 近期动态 |
药明康德 | 公司2021年完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购,通过此次收购,OXGENE将成为药明康德旗下专注于细胞和基因疗法CDMO药明生基的全资子公司;同时,OXGENE将保留原公司名称,并成为药明生基在欧洲的首个研发生产基地。 |
康龙化成 | 2022年1月10日公司宣布成功收购位于英国的Aesica药业。其生产基地位于英国纽卡斯尔,拥有超过100立方米反应釜的生产能力,可提供从中试至吨级商业化规模的cGMP原料药生产服务。 |
泰格医药 | 公司旗下子公司方达控股就收购就收购Quintara Discovery全部股权达成相关协议,Quintara成立于2013年,是一家位于旧金山湾区的药物发现与开发专业服务机构,主要提供高质量的体外ADME分析,生物分析,以及专业的化合物筛选服务。 |
凯莱英 | 公司以5794万美元收购美国Snapdragon公司,Snapdragon是位于美国马萨诸塞州的一家化学技术公司, 致力于创新药原料药生产连续性反应的研究、开发和工业应用,为欧美大型制药公司提供创新药原料药连续性反应生产的路线开发、设计和工艺优化服务。合并完成后,Snapdragon将成为凯莱英旗下全资子公司,继续开展其实验室和生产设施扩建,增加产能以支持更大试验规模的生产 |
药石科技 | 公司拟以4.61亿元收购药品生产公司浙江晖石46.07%股权,后者也将随着交易的完成成为药石科技的全资子公司。此次收购对公司开展药物分子砌块、关键中间体、原料药和制剂的中试和商业化规模生产等具有重要意义,利于实现业务板块整合统一管理,进一步拓展业务链。 |
博腾股份 | 为快速扩充产能匹配快速增长的业务发展需求,公司拟以1.72亿元现金收购湖北宇阳药业 70%股权。本次交易完成后,公司将持有宇阳药业70%股权,宇阳药业将成为公司控股子公司,宇阳药业成立于2013年,主营业务为医药中间体的研发、制造与销售,主要产品为心脑血管类药物、降血脂类药物、抗外周神经痛及抑郁药物等医药中间体。 |
昭衍新药 | 公司拟以5000万美元参与参股公司昭衍生物B+轮融资,昭衍生物主营生物医药CDMO、以4000万美元增资境外全资子公司昭衍加州,昭衍加州主要负责昭衍新药国际事务,同时投资2571.43万元取得江苏先通分子影像科技有限公司30%股权,江苏先通是一家将核技术用于医药领域的分子影像及核医学创新药物研发企业,在场所数量和产能以及专业性方面在国内及国际处于领先地位 |
美迪西 | 公司2022年度拟非公开发行股票不超过1862.39万股,向特定对象募集资金总额不超过人民币21.6亿元(含),用于以下项目:15.7亿元用于美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目,1.9亿元用于药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目,4亿元用于补充流动资金。 |
成都先导 | 完成了对英国剑桥的Vernalis公司的收购,Vernalis是FBDD/SBDD技术的领先者,此次收购能够丰富公司在药物发现领域的筛选技术和手段,降低公司技术单一的风险,有助于公司搭建海外研发和服务平台,促进公司海外用户的开发与获取 |