一、行业概览

1、定义及分类

化学制药（Chemical pharmacy）是指化学药品的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。化学制药有多种分类方式，可按原料来源和生产方式、创新程度、生产过程、治疗用途和药理等方式进行分类。

数据来源：公开资料查询，大象研究院

2、发展历程

化学制药行业的发展为国家提供了重要的医药保障，在改善人类健康状况和推动经济发展方面发挥着关键作用。中国化学制药行业经历了从普药到创新药生产的转变，未来相关企业将加大研发投入，开发出更多具有自主知识产权的创新药物。

数据来源：《药界时代风云》，中国医药新闻信息协会，大象研究院

《报告》涵盖了化学制药行业的定义及分类、发展历程、产业政策等内容，更多内容参见完整版报告。

二、行业现状

1、全球化学制药市场分析

随着全球人口老龄化现象加剧，医疗需求持续上升，相关医疗支出不断增长。2023年全球医药市场规模约约1.56万亿美元，化学制药作为全球医药市场中最主要的组成部分，2023年其市场规模达1.13万亿美元，约占全球医药市场份额72.72%。预计到2030年全球化学制药市场规模将达13,010亿美元。

数据来源：公开资料查询，大象研究院

2、中国化学制药市场分析

中国化学制药行业市场规模基本维持在12,000亿元上下，其中2020年受疫情影响，药企生产受阻，市场规模略有下降，2021年有所回升，该年我国原料药和化学药品制剂市场份额分别为34.43%和65.57%。

数据来源：公开资料查询，大象研究院

3、化学制药细分市场分析

化学制药有多种分类方式，可按原料来源和生产方式、创新程度、生产过程、治疗用途和药理等方式进行分类。原料药是制剂中的有效成分，也是用于制剂生产的主要原料，但其无法直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制剂，病人才能服用。根据下游制剂所处的生命周期不同，原料药可分为专利原料药、特色原料药和大宗原料药三类。2023年全球原料药市场规模达到2,040亿美元，从应用领域来看，2023年该市场份额最大的为心脏病学，占比约为24%；其次是肿瘤学，占比约为17%；排名第三的是神经系统，占比约为16%。

数据来源：Mordor Intelligence，大象研究院

全球化学制剂市场规模总体呈现上升趋势，从2016年的9,059亿美元增长至2021年的10,180亿美元，其中2020年受疫情影响，厂商开工受阻，该年市场规模小幅下降至9,652亿美元，而后恢复增长，2023年全球化学制剂市场规模为10,538亿美元。

数据来源：公开资料查询，大象研究院

4、化学制药行业竞争情况

中国化学制药行业竞争激烈，企业数量众多，但市场份额较为分散，行业集中度仍处于较低水平，CR5小于10%。我国化学制药行业多集中于华东地区，尤其是长三角地区。根据《药品监督管理统计年度数据（2022）》数据显示，截至2022年全国共有4,144家化学药生产企业，其中江苏省排名第一，共有461家；其次是广东省，共有299家；排名第三的是山东省，共有272家。

《报告》涵盖了化学制药行业、化学原料药行业、化学制剂行业、创新药行业、仿制药行业的市场规模情况，化学制药行业的竞争格局、竞争壁垒等内容，更多内容参见完整版报告。

三、产业链分析

1、化学制药产业链图谱

化学制药产业链上游为医药中间体、药用辅料、制药装备、医用包装材料、医药研发服务等行业，下游主要为医药流通环节。

数据来源：专家访谈，大象研究院

2、上游：药用辅料

药用辅料具有赋形、充当载体、提高稳定性、增溶、助溶、调节释放等重要功能，是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分，也是影响药品制剂一致性的重要因素之一。虽然我国药用辅料行业发展起步较晚，但随着行业监管机制不断完善、国内医药市场需求持续上升，该行业开始进入快速发展时期，2022年我国该市场规模为830亿元，预计2024年将增至938亿元。

3、下游：药品流通

为了规范药品市场秩序，保障患者用药安全，提升医疗服务质量，我国医药行业陆续推出“两票制”、“带量采购”等行业政策，使得我国医药流通的透明度和效率逐步提高。据国家商务部发布，2022年全国药品流通市场销售规模达27,516亿元，同比增长6.0%。按销售渠道分类，其对终端销售额为19,691亿元，占销售总额的71.6%，其中对医疗机构和对零售终端和居民零售的销售额分别占终端销售额的68.8%和31.2%。

《报告》涵盖了化学制药产业链情况，对上游医药中间体、药用辅料、制药装备、医用包装材料、医药研发服务等行业进行了研究，详细分析了下游医药流通环节的发展情况，更多内容参见完整版报告。

四、代表公司介绍

1、恒瑞医药

公司是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。公司在美国、日本、欧洲和中国多地建有研发中心，以抗肿瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科、核药等领域为重点科研方向，形成了丰富的产品研发管线。公司通过持续的研发投入，建立了一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台，为创新研发提供强大基础保障。

2、复星医药

公司是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。其中制药业务为企业核心业务，包括三大业务：创新药业务、成熟产品及制造业务和疫苗业务。公司聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾病）等核心治疗领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA等核心技术平台，积极探索RNA、靶向蛋白降解、AI辅助治疗等技术的布局，持续提升核心研发能力和管线价值，以推动更多FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）产品的研发及商业化。

《报告》涵盖了化学制药行业的代表公司，包括公司介绍、业务布局、主要产品、竞争优势、技术水平等，更多内容参见完整版报告。