【产业链系列文章】医药产业链上市公司盘点之血制品篇
日期：
2022-03-22
一、血制品在全产业链中所处位置
医药产业链中游为包括生物药、化学药制剂、中药、疫苗、血制品、检测试剂与生长激素等广义上的医药，上游为生产生物药、化学药制剂所需的原料药、中间体、CXO（医药专业化外包服务）、制药装备以及医药研发所需的生命科学服务，下游则为医药的批发与零售。
血制品是以人类血浆中的蛋白质为原材料，分离提纯后得到的人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子Ⅷ等医用生物制品。在临床急救及某些特定疾病的预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。血制品名称 | 功能 | 临床应用场景 |
白蛋白制品 | 白蛋白具有多种生理功能，包括增加循环血容量和维持血浆所必需的胶体渗透压；作为载体将人体中的许多离子、营养物、代谢物及药物激素运送到相应的作用器官，促其发挥生理和药理的作用；白蛋白制品能快速给人体补充大量的蛋白质营养而显著改善人体的低蛋白血症 | 癌症施行放疗或化疗的病人、烧伤病人、肝病患者、肾病患者、糖尿病患者、水肿患者、失血过多的产妇 |
免疫球蛋白制品 | 免疫球蛋白指机体受到外界致病菌刺激后，由人体的B细胞产生的一种可以结合抗原或病原菌的小分子蛋白质。它是人体体液免疫的重要组成部分，免疫球蛋白可以结合药物性的抗原以及外界感染的抗原，细菌中的抗原等，结合以后，可以消除这些致病成分，对机体起有效的保护作用。 | 免疫球蛋白缺乏症，如变异性免疫缺陷，免疫球蛋白G亚型缺陷病等，重症感染，新生儿败血症，以及自身免疫性疾病，如原发性血小板减少。 |
凝血因子类制品 | 凝血因子是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分。它的生理作用是，在血管出血时被激活，和血小板粘连并且补塞血管上的破损处。这个过程被称为凝血。 | 缺少凝血因子Ⅷ血友病患者 |
由于血液制品具有人源性与潜在传染性，血制品行业受到严格监管。国际通用的血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆两种。回收血浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆；单采血浆则是通过单采血浆技术从人体内采集的血浆。在中国回收血浆不允许用于血液制品的生产，原料血浆只能通过单采血浆技术采集。单采血浆的来源为献浆员捐献的血浆，现浆不同于日常生活中的献血，献浆员经更为严格的体格检查与血液检测，合格后才可凭《供血浆证》到血制品企业投资控股的采浆站中献浆，两次献血浆间隔不得少于14天，一年内累计献血浆次数不得超过24次。每次献血浆量不得超过600克（含抗凝剂），由血制品企业支付献浆员的营养费与误工费。采浆站受到的监管同样十分严格，1996年国务院颁布的《血液制品管理条例》规定单一浆站只能够向一个血制品企业供应原浆；在一个采血浆区域内只能设置一个血浆站，且严禁该血浆站采集其它划定区域内供血浆者的血浆；同时浆站还需达成各项卫生要求，新建浆站到浆站具备采浆能力需一年到一年半的时间。
| 美国 | 中国 |
频次 | 小于等于2次每周 | 小于等于2次每月 |
间隔时间 | 最低间隔72小时 | 最低间隔14天 |
血浆采集量 | 690-880毫升 | 小于等于580毫升 |
回收血浆 | 可使用 | 不可使用 |
2001年国务院出台《关于印发遏制与防治艾滋病行动计划（2001-2015）的计划》规定，监管实行血液制品企业总量控制，从2001年起不再增加新的血液制品企业，排除了行业新进入者的威胁。由于血制品行业受到的严格监管，使行业具有深厚的政策壁垒，行业参与者与血浆采集受到限制，行业常年处于血浆供不应求的状态，因此拥有更多的采浆站与更高的血浆使用效率为行业的核心竞争力。
二、血制品行业主要上市公司汇总
血制品行业上市公司中当前运营浆站数量最多的上市公司为天坛生物，运营浆站数量52个，单位浆站采浆量32.8吨处于行业中游。卫光生物运营采浆站数量7个，在上市公司中数量最少，然而公司的单位浆站采量为56.6吨，行业内最高。公司运营浆站数量与公司性质、资金实力相关、单位浆站采量则与浆站的地域分布较为相关。以下浆站相关数据来自2019年公司年报。公司简称 | 股票代码 | 主营业务 | 运营浆站数量 | 单位浆站采量（吨） |
华兰生物 | 002007.SZ | 公司是从事血液制品研发和生产的高新技术企业，并首家通过血液制品行业的GMP认证。公司拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物等产品、外科用冻干人纤维蛋白胶等产品 | 25 | 40 |
上海莱士 | 002252.SZ | 公司是在1988年成立的中外合资血液制品大型生产企业，专业从事血液制品，疫苗、诊断试剂及检测器具生产和销售并提供检测服务，主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂。 | 41 | 30 |
天坛生物 | 600161.SH | 公司的主营业务为血液制品的研发、制造、销售及咨询服务，拥有成都蓉生、兰州血制、上海血制、武汉血制、贵州血制五家血液制品生产企业。目拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ三大类产品72个产品生产文号，在国内首发上市人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白等产品， | 52 | 32.8 |
博雅生物 | 300294.SZ | 公司是以血液制品业务为主，集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医疗产业集团。产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药等，其中纤维蛋白原产品收得率和市场份额在国内较高 | 12 | 31 |
派林生物 | 000403.SZ | 公司的主要业务为生产和销售血液制品，公司主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白。 | 11 | 36.4 |
卫光生物 | 002880.SZ | 深圳市唯一的血液制品生产企业主要从事血液制品的研发、生产和销售。产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原等 | 7 | 56.6 |
2021年血制品行业多数上市企业实现营收增长，华兰生物与卫光生物营收出现下降，华兰生物人血白蛋白与凝血因子制品营收均实现增长，营收下降的主要原因为免疫球蛋白车间改造造成的产量下滑。行业内毛利率水平处在40%-60%之间。天坛生物血浆站资源最为丰富，同时在重组血制品领域取得进展，2021年1月11日，公司旗下子公司成都蓉生获批开展注射用重组人凝血因子Ⅶa临床试验，重组人凝血因子无需采用血浆提取，可打破血浆供应不足的限制，市场给予的估值较高。
公司简称 | 2021年上半年营业收入（亿元） | 2021年上半年营业收入同比增速 | 2021年上半年毛利率 | 动态市盈率（2022年3月6日） |
华兰生物 | 12.72 | -8.29% | 59.61% | 29.69 |
上海莱士 | 17.56 | 34.15% | 57.19% | 21.98 |
天坛生物 | 18.05 | 16.45% | 47.95% | 48.09 |
博雅生物 | 5.86 | 25.21% | 56.27% | 35.84 |
派林生物 | 7.90 | 85.01% | 46.42% | 43.88 |
卫光生物 | 3.31 | -17.87% | 39.81% | 37.24 |
四、血制品行业集采动态
2022年1月19日《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》正式发布，参与此次药品集采报量的联盟涉及11个省区，涉及276个化学药品和治疗用生物制品，其中三大血制品种类均有涉及。
在我国血制品原料较为稀缺，长期受制于血浆供给扩产受到限制，一旦进入集采名录便难以像其它医药产品那样实现以量换价，且血制品进口品种的市场价格低于国产品种。
然而本次集采对于血制品相对温和，血液制品被单独列出，企业报价只需小于等于最高有效申报价和本企业联盟区最低价格两者之间低值即可进入拟中选名单、获得联盟地区本企业首年预采购量100%，无需进行竞价，且部分品种最终的最高有效申报价高于以往的中标价，这在集采中是较为罕见的。
我们理解在此规则下，企业降价意愿有限且中标后产量多少便集采多少，此次集采对行业的冲击有限，反而降低了血制品行业企业的销售费用。